CREST

  • Clinical research one stop services (CREST) FKUI – RSCM merupakan layanan terpadu clinical research.
  • Rekam jejak dalam clinical research yang cukup panjang dimulai dengan didirikannya pusat uji klinik obat (PUKO) yang kemudian berganti nama menjadi Clinical Study Unit (CSU) dan terakhir menjadi Clinical Research Supporting Unit (CRSU).
  • Potensi Indonesia dalam clinical research sangat besar terutama terkait jumlah pasien, jenis kasus dan variasi genetik yang banyak. Saat ini jumlah clinical research di Indonesia masih sangat sedikit terkendala oleh belum adanya manajemen clinical research dan clinical trial site yang baik.
  • CREST akan menjawab tantangan clinical research dengan menjadi penyedia jasa layanan terpadu dalam hal manajemen clinical research dan clinical trial site. CREST membantu penyelesaian dokumen PKS, MTA, penyelesaian FS, pengembangan CRF, penyediaan research assistant, monitoring dan pelaporan clinical research. CREST juga membantu pengguna jasa untuk berkoordinasi dengan BPOM, melakukan training SDM dan melakukan pengolahan serta analisis data.

OUR CUSTOMER

  Trial site

  • Rumah sakit
  • Puskesmas
  • Peneliti
  • Research assistant
  • Study coordinator
  • Farmasi
  • Rekam medik
  • Perawat

  Perusahaan Farmasi

  Penunjang

  • Komite etik
  • Laboratorium
  • Legal officer

  Subyek Penelitian

 

  1. Penyiapan dokumen kerja sama dan MTA
  2. Penyusunan proposal dan protokol
  3. Penyusunan anggaran dan biaya
  4. Koordinasi trial site dan laboratorium
  5. Koordinasi peneliti dan RA
  6. Monitoring dan evaluasi
  7. Registrasi dan koordinasi dengan BPOM
  8. Rekrutmen subyek penelitian
  9. Entry dan analisis data
  10. Pengurusan HAKI
  11. Penulisan naskah dan publikasi

 

What CRSU offer to you?

  • Protocol / CRF development
  • Obtaining ethical clearance
  • Clinical trial in compliance with ICH-GCP standards.
  • Types of Clinical Studies: Clinical studies phase I, II, III, & IV on: Drugs, Herbal medicines/ Jamu, Nutritional products & food supplements, Cosmetics & personal care products, SPF, Patch test
  • Coordinating multicenter studies
  • Monitoring Data management and statistical analyses
  • Complete medical writing services
  • Courses: Good Clinical Practice, Clinical Trial Methodology
  • Drug Registration & Evaluation

 

Facilities of DIARC 

  • Ice Maker
  • Autoclave Wet
  • Orbital shaker
  • Heating Block (Magnetic Stirer)
  • pH Meter
  • Laboratory Glassware washer
  • Water bath
  • Rocking shaker
  • Liquid Nitrogen Tank
  • Hybridization Oven
  • Drying Oven
  • Ultrasonic cleaning unit
  • Balance
  • Haemocytometer
  • Osmometer
  • Refrigerated 40, -200 dan -800 C
  • Incubator & Shaker
  • Water Purified
  • Centrifuge (biofuge stratos thermo scientific)
  • Refrigerated microcentrifuge (fresco 17 thermo scientific)

 

We usually reply with 24 hours except for weekends. All emails are kept confidential and we do not spam in any ways.

Thank you for contacting us :)

Enter a Name

Enter a valid Email

Message cannot be empty